Мы в соцсетях:
Наша почта: [email protected]
Позвонить через скайп: kedr.consult
Мы в Twitter
Группа в Facebook
Группа Вконтакте
Позвоните нам:
+7(978) 745-54-94 +7(978) 053-86-69

Лицензии на медицинскую деятельность

0.0/5 оценка (0 голосов)

Description

Все компании, а так же индивидуальные предприниматели, работающие в сфере оказания медицинских услуг, обязаны получить соответствующую лицензию. Процедура лицензирования проводится согласно постановлению Правительства РФ от 22.01.2007 г. № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности», и положениям ФЗ № 99 от 4.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности». Данную функцию осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Действие медицинской лицензии, согласно ст. 9 п. 4 ФЗ № 99 от 4.05.2011 г., и не имеет срока давности, в отличие от подтверждения квалификации врачами-специалистами (процедура, которая необходима каждые 5 лет, а для некоторых специальностей - каждые 3 года).

Под медицинской деятельностью, как следует из Положения о лицензировании медицинской деятельности, подразумевается работа, выполняемая при оказании доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи.

Медицинское лицензирование охватывает весь спектр услуг, предоставляемых медицинскими учреждениями по разным направлениям: психиатрия, наркология, терапия, стоматология, хирургия, рентгенология, косметические услуги и многое другое. Так же, лицензию обязаны иметь все организации, проводящие медицинские работы, оказывающие скорую и доврачебную помощь, а так же, применяющие методы нетрадиционной медицины. Косметологические услуги не выделяются в отдельную категорию (не существует «косметологической лицензии»), и осуществление этой деятельности тоже происходит на основании медицинской лицензии. Необходимо понимать, что к косметологическим услугам относятся как оказание медицинских услуг (пластическая хирургия, коррекция зрения и т.п.), так и оказание услуг салонами красоты, массажными, парикмахерскими и маникюрными салонами.

Процесс лицензирования медицинской деятельности заключает в себе два основных этапа:

  • получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора (СЭС, СЭЗ) и заключения о соответствии требованиям противопожарной безопасности МЧС (Пожнадзор);
  • получение медицинской лицензии в Росздравнадзоре (или ином лицензирующем органе, согласно местному законодательству).

С требованиями по обеспечению условий санитарно-эпидемилогической и пожарной безопасности можно ознакомится подробнее на соответствующих страницах нашего сайта: получение заключения Роспотребнадзора и получение заключения МЧС, а так же на бесплатной консультации у специалистов нашей компании. здесь
Далее приведён приблизительный состав пакета документов, который необходимо предоставить в лицензирующий орган (обратите внимание, что состав пакета документов, в каждом конкретном случае, будет несколько иным, чем приведённый ниже список):

  • копии учредительных документов и свидетельства о государственной регистрации, со всеми изменениями и дополнениями, в т.ч.:
  • решение либо протокол о создании предприятия;
  • договор о создании (учредительный договор);
  • Устав предприятия;
  • свидетельства ИНН и ОГРН;
  • выписка из ЕГРЮЛ (действительна в течении 30 дней с даты выдачи);
  • дополнительно извещение о постановке на налоговый учет организации по месту нахождения обособленного подразделения, в том случае, если лицензируется обособленное подразделение, представительство или филиал, расположенный в ином регионе, нежели само предприятие;
  • индивидуальные предприниматели предоставляют копию паспорта и выписку из ЕГРИП;
  • документы об оплате государственной пошлины, в виде подлинника;
  • заявление о предоставлении лицензии, с обязательным указанием номенклатуры работ и услуг (по установленной форме);
  • информационное письмо Росстата об учёте в ЕГРПО.
  • санитарно-эпидемиологическое заключение, о соответствии санитарным нормам и правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, с копией акта, на основании которого выдавалось заключение;
  • заключение МЧС, о соблюдении на объектах лицензиата требований пожарной безопасности;
  • документы подтверждающие необходимую квалификацию работников медицинского учреждения, в т. ч.:
  • диплом работника;
  • свидетельство о специализации, соответствующее виду деятельности;
  • документ об углублённой специализации, либо диплом о профессиональной переподготовке;
  • сертификат специалиста (для сотрудников с высшим образованием);
  • документ о повышении квалификации, либо диплом о профессиональной подготовке;
  • для руководителя предприятия или индивидуального предпринимателя, дополнительно предоставляется документ, подтверждающий стаж работы по лицензируемому виду деятельности не менее 5 лет;
  • документы, подтверждающие наличие у лицензируемой компании соответствующих помещений (лицензия не может быть выдана на объекты жилого фонда):
  • договор купли продажи, акт ввода в эксплуатацию и прочие правоустанавливающие документы;
  • технический паспорт объекта с экспликацией;
  • копия свидетельства о регистрации права использования или собственности из Росреестра, которым может быть зарегистрированный надлежащим образом договор купли-продажи¸ аренды, безвозмездного пользования, ссуды, оперативного управления и т.п., а так же копия самого свидетельства о праве собственности на объект недвижимости;
  • документы, подтверждающие наличие оборудования, материально-технического оснащения, а так же организационно-технических условий, обеспечивающих возможность применения медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и медицинского развития, и оказание услуг, попадающих под действие медицинской лицензии; это могут быть, в том числе:
  • договор на техническое или гарантийное обслуживание оборудования;
  • договор на осуществление метрологического контроля;
  • копия лицензии организации, осуществляющей техническое обслуживание или гарантийный ремонт медицинского оборудования;
  • копия лицензии, либо аттестата аккредитации организации, осуществляющей метрологический контроль;
  • заключение о техническом состоянии медицинского оборудования, с отметкой о продлении срока эксплуатации;
  • заключение о прохождении поверки средств измерений;
  • сертификаты соответствия на оборудование;
  • регистрационные удостоверения;
  • договоры на оказание услуг по утилизации и вывозу ТБО и опасных отходов, в т.ч. ртутных ламп, одноразового медицинского оборудования и проч.;
  • копия лицензии исполнителя услуг по утилизации опасных и медицинских отходов;
  • внутренние акты предприятия или ИП, в числе которых:
  • положение о деятельности;
  • штатное расписание;
  • должностные инструкции;
  • приказ о назначении главного врача;
  • приказ о внутреннем контроле качества оказания медицинских услуг, и назначении ответственного за контроль специалиста;
  • договоры, со сторонними организациями (лечебно-профилактическими, лабораториями и прочими), на выполнение лицензируемых видов деятельности (если таковые имеются), с приложением копий лицензий.


Пакет документов подается в виде нотариально заверенных (либо заверяемых печатью организации в присутствии работника лицензирующего органа) копий, и сопровождается описью. Срок рассмотрения заявки на получение лицензии на оказание медицинских услуг составляет 45 дней. Срок подготовки документов для подачи зависит от текущего состояния Вашего предприятия и состояния его документации.

Пакет документов подается в виде нотариально заверенных (либо заверяемых печатью организации в присутствии работника лицензирующего органа) копий, и сопровождается описью. Срок рассмотрения заявки на получение лицензии на оказание медицинских услуг составляет 45 дней. Срок подготовки документов для подачи зависит от текущего состояния Вашего предприятия и состояния его документации.

Компания «Кедр Консалт» предлагает правовую поддержку на каждом из этапов получения медицинской лицензии, вне зависимости от организационно-правовой формы и размера вашего бизнеса: медицинское лицензирование салона, кабинета или целого учреждения – с этими задачами готовы работать наши специалисты. Специалисты компании проконсультируют Вас по всем вопросам получения лицензии, проведут аудит предприятия и проверят его на соответствие лицензионным требованиям, приведут в соответствие требованиям законодательства Ваши внутренние документы, сопроводят выездные проверки контролирующими органами, подготовят пакет необходимых документов и подадут его в лицензирующий орган. Компания «Кедр Консалт» окажет юридическую помощь тем, кто готовится оказывать медицинскую!2 6 1 1 bg

Share this product

Обратиться к специалисту
Обратиться к специалисту
Ваше имя:

Неверный Ввод
Ваш номер телефона:

Неверный Ввод
Ваш E-mail:

Неверный Ввод
Ваш вопрос:

Неверный Ввод


 
Республика Крым г. Симферополь ул. Некрасова 19/2
WebCursor - Разработка и продвижение сайтов